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手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

基础信息

标准号:GB 16174.1-2015发布日期:2015-12-10实施日期:2017-07-01标准类别:产品中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.040.40 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14708-1:2000。采标中文名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求。

起草单位

上海市医疗器械检测美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

起草人

俞及文旋

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