基础信息

标准号：GB/T 31995-2015发布日期：2015-09-11实施日期：2016-04-01标准类别：方法中国标准分类号：F54国际标准分类号：27.120.99 归口单位：全国核能标准化技术委员会执行单位：全国核能标准化技术委员会放射性同位素分会主管部门：国家标准委

起草单位

北京市射线应用研究中心苏州中核华东辐照有限公司北京泰科斯曼科技发展有限公司江苏瑞迪生科技有限公司（南京辐照中心）中金辐照股份有限公司北京百慕航材高科技股份有限公司江苏达胜加速器制造有限公司中国同位素与辐射行业协会辐射加工专业委员会

起草人

张悦沈以凌王春雷

相近标准(计划)

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法20231478-T-464 医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量20240634-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南