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无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求

基础信息

标准号:GB/T 12417.2-2008发布日期:2008-12-15实施日期:2010-02-01部分代替标准:GB 12417-1990,标准类别:基础中国标准分类号:C35国际标准分类号:11.040.40 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 21534:2002。采标中文名称:无源外科植入物 关节置换植入物 特殊要求。

起草单位

中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等

起草人

姚志修孙建文宋铎

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