基础信息
标准号:GB 9706.2-2003发布日期:2003-10-09实施日期:2004-06-01废止日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.2-1991标准类别:安全中国标准分类号:C45国际标准分类号:11.040.20 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-16:1998。采标中文名称:。
起草单位
国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
相近标准(计划)
GB 9706.216-2021 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求