基础信息

标准号：GB/T 16886.16-2013发布日期：2013-12-17实施日期：2014-08-01废止日期：2022-12-01全部代替标准：GB/T 16886.16-2003标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-16:2010。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程研究中心上海生物材料研究测试中心

起草人

由少华孙皎华楠冯克然奚廷斐刘成虎

相近标准(计划)

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